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싱가포르 보건과학청(HSA)은 임상 실험결과에 비오틴(Biotin)이 미치는 영양에 대한 정보를 발표함. 

비오틴은 잘못된 결과 값을 유발하여 특정 임상 실험 결과에 상당한 영향(간섭)을 미침. 1 단위 당 ≥ 150 mcg의 비오틴 함유 구강 섭취 제품, 1 단위 당 ≥60mcg의 비오틴 함유 비경구(parenteral) 제품은 잠재적 비오틴 간섭이 확인되었음. 비오틴 간섭을 알아차리지 못한다면 잘못된 결과 값은 잘못된 진단 또는 부적절한 환자 관리를 유발할 수 있음. 

비오틴은 비타민 B7으로도 알려져 있으며 수용성 비타민으로 다양한 대사과정에서 효소 공인자(enzyme cofactor)로 작용함. 싱가포르에서 승인된 비오틴 함유 함유 비경구 제품으로는 namely Cernevit® (Baxter Healthcare Asia Pte Ltd), SoluvitTM N (Fresenius Kabi Singapore Pte Ltd), Tamipool® (Medipharm Pte Ltd) 3가지가 있음. 비오틴은 또한 멀티비타민, 태아기 비타민 및 모발, 피부, 손톱 촉진제 등의 경구 사용을 위한 건강 보충제에서 검출되기도 함. 

* 비오틴의 임상 실험 간섭 영향 

식품에서 자연적으로 발견되거나 하루 권장 섭취 수준인 30 mcg에서 비오틴의 임상 실험 결과에 대한 간섭 효과가 발견되지 않음. 하지만 이상의 농도에서는 비오틴 부착 시약과 경쟁함으로써 잘못된 결과를 유발할 수 있음. 

비오틴으로 인한 잘못된 결과로 유발된 위해는 높은 비오틴을 제공받는 특정한 상태의 환자, 신부전 환자, 신생아, 어린이 및 임산부에게 더 높음. 모발, 피부, 손톱 건강을 향상에 대한 식이 보충제의 인기는 고용량의 비오틴 사용에 기여하는 것으로 보고됨.

*국제 규제조치  

2019년 1월 유럽 의약청(EMA) 약물 감시 위험 평가위원회 (PRAC)는 1 단위 당 ≥ 150 mcg의 비오틴 함유 구강 섭취 제품, 1 단위 당 ≥ 60mcg의 비오틴 함유 비경구 제품에 대한 임상 실험 결과에 비오틴이 잠재적으로 간섭한다는 것을 뒷받침하는 충분한 증거가 있다고 결론 내림. EMA는 동 제품들의 제품 정보가 이러한 위해를 반영해서 업데이트할 것을 촉구함. 

* 지역 상황 및 HSA 조언 

현재까지 HSA는 비오틴 간섭이 유발한 잘못된 실험 결과로 발생한 국소 이상반응을 보고 받지 못했음.